丽珠医药获同意打针用JP
2025-02-13
丽珠医药(01513)颁布,克日,公司收到国度药品监视治理局批准签发的《药物临床实验同意告诉书》(告诉书编号:2025LP00349),同意打针用 JP-1366 发展临床实验。 依据《中华国民共跟国药品治理法》及有关划定,经检察,2024 年 11 月 27 日受理的打针用 JP-1366 临床实验请求合乎药品注册的有关请求,批准本品发展临床实验。 JP-1366 是一款新型钾离子竞争性酸停滞剂(P-CAB),其感化机制为竞争性联合胃壁细胞内 H + /K+ -ATP 酶的钾离子联合部位,克制胃酸的排泄。P-CAB 存在起效快、抑酸后果佳且感化长久、集体差别小、药物彼此感化少等特色。本次打针用 JP-1366 请求发展临床实验的顺应症为消化性溃疡出血。 JP-1366 片于 2024 年 2 月获批发展临床实验,顺应症为反流性食管炎,现在处于Ⅲ期临床实验阶段。停止本布告表露日,打针用 JP-1366 累计直接投入的研发用度约为国民币 510.01 万元。 新浪财经大众号 24小时转动播报最新的财经资讯跟视频,更多粉丝福利扫描二维码存眷(sinafinance)